Médicaments à base de pseudoéphédrine sous prescription médicale
Dès le 01 novembre 2024, les médicaments contenant de la pseudoéphédrine (seule ou en association) nécessiteront une prescription médicale obligatoire pour être délivrés en pharmacie.
Avec ce changement de législation, ces médicaments ne seront donc plus disponibles sans ordonnance dans les pharmacies physiques mais ne seront également plus disponibles sur les pharmacies en ligne.
Le changement de statut de ces médicaments vise à limiter les risques liés à l'utilisation de la pseudoéphédrine, notamment en raison de ses effets secondaires cardiovasculaires potentiellement graves pour les patients.
Pourquoi ce changement ?
La pseudoéphédrine est couramment utilisée pour soulager les symptômes de congestion nasale (nez bouché) en cas de rhume et/ou de sinusite. Toutefois, il n'existe à l'heure actuelle aucune recommandation officielle pour son utilisation dans le traitement des rhumes et des sinusites.
Outre le fait qu'elle ne fait pas partie des guidelines, la pseudoéphédrine est associée à des effets indésirables potentiellement graves. On note notamment les principaux risques suivants : Hypertension, tachycardie, agitation, insomnie...
Risque de mésusage et d'abus
Outre les effets secondaires potentiellement graves pour la santé des patients, on a également constaté que la pseudoéphédrine présente un risque de mésusage en tant que stimulant ou en tant que coupe coupe-faim. Ces propriétés de la pseudoéphédrine ont donc malheureusement conduit à des abus suite à la facilité d'accès à la substance.
Afin de réduire tous ces risques et ces abus, l'agence fédérale du médicament (AFMPS) a donc décidé de rendre la prescription médicale obligatoire pour tous les médicaments contenant de la pseudoéphédrine que celle-ci soit seule ou en association dans un médicament.
Quels médicaments sont concernés en Belgique ?
Les médicaments suivants, bien connus des patients, nécessiteront désormais une prescription médicale :
- Clarinase Repetabs 5mg/120mg comprimés à libération prolongée
- Clarinase Once Daily 10mg/250mg comprimés à libération prolongée
- Cirrus 5mg/120mg comprimés à libération prolongée
- Parasineg 500mg/30mg comprimés
- Rhinosinutab 5mg/120mg comprimés à libération prolongée
- Sinutab 500mg/30mg comprimés
- Sinutab Forte 500mg/60mg comprimés
- Therafixx-CapitaNasal 500mg/60mg poudre pour solution buvable
- Vasocedine pseudoephedrine 60mg comprimés pelliculés
Quelles sont les alternatives disponibles en vente libre en Belgique ?
Si vous utilisez l?un de ces médicaments pour soulager la congestion nasale ou la sinusite, il existe encore des alternatives (médicamenteuses ou naturelles) disponibles sans ordonnance en pharmacie et sur les pharmacies en ligne. Nous pouvons notamment citer les alternatives suivantes :
- les solutions salines pour décongestionner le nez (eau de mer concentrée avec ou sans huiles essentielles) : Physiomer Sinus©, Physiomer Express, Febelcare Physio Spray Hypertonique, Puressentiel respiratoire Spray nez)
- Kaloban : médicament à base de Pelargonium indiqué dans le rhume
- Rhinathiol antirhinitis : médicament à base de phényléphrine et de chlorphénamine pour le nez bouché et/ou qui coule (attention toutefois à la phényléphrine qui présente un profil de risque similaire à la pseudoéphédrine)
- Rhinofebryl
- Sprays décongestionnants pour le nez à base de xylométazoline, naphazoline ou d'oxymetazoline (attention à la dépendance et aux patients hypertendus)
Comment obtenir une prescription pour de la pseudoéphédrine ?
Si vous souhaitez continuer à utiliser des médicaments contenant de la pseudoéphédrine, il est désormais nécessaire de consulter votre médecin. Il évaluera alors si la pseudoéphédrine est adaptée à votre cas et ne présente pas de danger pour votre santé. Si tel est le cas, il décidera alors peut-être de vous prescrire ce médicament.
Pour une utilisation plus sûre des médicaments à base de pseudoéphédrine
Ce changement de législation demandé par l'agence fédérale du médicament vise à protéger les patients des risques graves associés à l?utilisation de la pseudoéphédrine.
N'hésitez pas à consulter nos pharmaciens ou votre médecin pour des conseils sur les alternatives disponibles sans ordonnance à la pseudoéphédrine.


