Geneesmiddelen op basis van pseudoefedrine onder medische voorschrift
Vanaf 1 november 2024 zijn geneesmiddelen die pseudoefedrine bevatten (alleen of in combinatie) verplicht onderworpen aan een medisch voorschrift om in de apotheek te worden verstrekt.
Met deze wijziging in de wetgeving zullen deze geneesmiddelen dus niet meer zonder recept beschikbaar zijn in fysieke apotheken, maar ook niet meer beschikbaar zijn in online apotheken.
De wijziging van de status van deze geneesmiddelen is bedoeld om de risico's die verband houden met het gebruik van pseudoefedrine te beperken, vooral vanwege de potentieel ernstige cardiovasculaire bijwerkingen voor patiënten.
Waarom deze wijziging?
Pseudoefedrine wordt vaak gebruikt om de symptomen van verstopte neus (verstopte neus) bij verkoudheid en/of sinusitis te verlichten. Momenteel is er echter geen officiële aanbeveling voor het gebruik ervan bij de behandeling van verkoudheid en sinusitis.
Naast het feit dat het geen deel uitmaakt van de richtlijnen, wordt pseudoefedrine geassocieerd met potentieel ernstige bijwerkingen. De belangrijkste risico's zijn onder andere: Hypertensie, tachycardie, agitatie, slapeloosheid...
Risico op misbruik en misbruik
Naast de potentieel ernstige bijwerkingen voor de gezondheid van patiënten, is vastgesteld dat pseudoefedrine een risico op misbruik met zich meebrengt als stimulerend middel of als eetlustremmer. Deze eigenschappen van pseudoefedrine hebben helaas geleid tot misbruik vanwege de gemakkelijke toegang tot de stof.
Om al deze risico's en misbruik te verminderen, heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AFMPS) besloten dat een medisch voorschrift verplicht is voor alle geneesmiddelen die pseudoefedrine bevatten, of deze nu alleen of in combinatie met een ander geneesmiddel is.
Welke geneesmiddelen zijn in België betrokken?
De volgende geneesmiddelen, die goed bekend zijn bij patiënten, hebben nu een medisch voorschrift nodig:
- Clarinase Repetabs 5mg/120mg tabletten met vertraagde afgifte
- Clarinase Once Daily 10mg/250mg tabletten met vertraagde afgifte
- Cirrus 5mg/120mg tabletten met vertraagde afgifte
- Parasineg 500mg/30mg tabletten
- Rhinosinutab 5mg/120mg tabletten met vertraagde afgifte
- Sinutab 500mg/30mg tabletten
- Sinutab Forte 500mg/60mg tabletten
- Therafixx-CapitaNasal 500mg/60mg poeder voor drankoplossing
- Vasocedine pseudoefedrine 60mg omhulde tabletten
Wat zijn de beschikbare vrij verkrijgbare alternatieven in België?
Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt om verstopte neus of sinusitis te verlichten, zijn er nog alternatieven (medicinale of natuurlijke) beschikbaar zonder voorschrift in de apotheek en op online apotheken. We kunnen onder andere de volgende alternatieven noemen:
- zoute oplossingen om de neus te ontstoppen (geconcentreerd zeewater met of zonder etherische oliën): Physiomer Sinus©, Physiomer Express, Febelcare Physio Spray Hypertonisch, Puressentiel respiratoire Spray neus)
- Kaloban: geneesmiddel op basis van Pelargonium dat wordt aangegeven bij verkoudheid
- Rhinathiol antirhinitis: geneesmiddel op basis van fenylefrine en chlorfenamine voor verstopte en/of loopneus (let op fenylefrine dat een vergelijkbaar risicoprofiel heeft als pseudoefedrine)
- Rhinofebryl
- Decongestieve neussprays op basis van xylometazoline, naphazoline of oxymetazoline (let op verslaving en hypertensieve patiënten)
Hoe een voorschrift voor pseudoefedrine te krijgen?
Als u wilt doorgaan met het gebruik van geneesmiddelen die pseudoefedrine bevatten, is het nu noodzakelijk om uw arts te raadplegen. Hij of zij zal dan beoordelen of pseudoefedrine geschikt is voor uw geval en geen gevaar voor uw gezondheid vormt. Als dat het geval is, kan hij of zij besluiten u dit geneesmiddel voor te schrijven.
Voor een veiligere toepassing van geneesmiddelen op basis van pseudoefedrine
Deze wijziging in de wetgeving, aangevraagd door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen, heeft tot doel de patiënten te beschermen tegen de ernstige risico's die gepaard gaan met het gebruik van pseudoefedrine.
Aarzel niet om onze apothekers of uw arts te raadplegen voor advies over de alternatieven zonder voorschrift voor pseudoefedrine.

